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金卫医疗联营公司Cellenkos努力于细胞疗法

原作者: 美通社头条 收藏 邀请

中国领先的综合医疗企业,金卫医疗集团有限公司(“金卫医疗”)宣布,旗下联营公司 Cellenkos, Inc. (“Cellenkos”)已向生物医学高级研究与发展管理局(“BARDA”)提交了一项临床诊疗方案,以 CK0802开展第1/2期的临床试验,用以治疗COVID-19引发的急性呼吸窘迫综合症(“CoV-ARDS”)。Cellenkos将使用 CK0802治疗其他炎症性疾病,如肌萎缩性脊髓侧索硬化症,过程中所积累的临床经验,优先开发 CK0802治疗感染 COVID-19后的呼吸系统并发症。

自2017年以来,Cellenkos 于休斯顿拥有并运营符合 ISO-7标准的洁净车间。该设施从事生产临床细胞疗法所需产品,并管控整个工艺开发、生产和质量检测过程。该车间配备了合格/训练有素且经验丰富的人员,并且设备齐全,可充分支持生产临床试验产品的需求。Cellenkos 已经持有两种美国食品药品监督管理局新药临床试验申请(“FDA-IND”),主要针对炎症性骨髓衰竭和脱髓鞘性多发性神经炎。Cellenkos 生产的细胞疗法已证实进行人体临床试验的安全性(NCT03773393),并显示出作为单一药剂具有初步疗效。(美通社,2020年3月18日香港)

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